De pe 2 noiembrie, 71 de medicamente pentru bolnavii cronici dispar din farmaciile din România. Pentru 19 dintre acestea nu există substitut. Asociaţiile pacienţilor atrag atenţia că situaţia este gravă, însă Ministerul Sănătăţii transmite că este de fapt o temă falsă.
În urmă cu trei zile, Asociaţia Naţională pentru Protecţia Pacienţilor (ANPP), atrăgea atenţia, într-o scrisoare deschisă semnată de președintele asociației, Vasile Barbu, cu privire la faptul că sute de mii de pacienţi şi familiile lor riscă să fie afectați de dispariţia celor 71 de medicamente, din care 18 fără alternativă terapeutică.
“În ultimele 10 zile am tras repetate semnale de alarmă către Ministerul Sănătăţii printr-un Apel Public care semnalează pericolului retragerii a 71 de medicamente din farmaciile din România la începutul lunii noiembrie, dintre care 18 fără alternativă terapeutică”, menționează asociația.
Ministerul Sănătăţii spune că este o temă falsă
Pentru că scrisoarea deschisă a făcut vâlvă în media, Ministerul Sănătăţii a reacţionat. Într-o informare publicată pe site-ul instituţiei, se arată că „informațiile conform cărora pacienții rămân fără tratament în urma dispariției a 71 de medicamente de pe piață reprezintă o temă falsă adusă în spațiul public nefondat”.
Ministerul Sănătăţii transmite că potrivit legislației în vigoare, „anual are loc corecţia preţurilor, care este de fapt recalcularea anuală a preţurilor maximale aprobate în Canamed şi Catalogul public prin reverificarea condiţiilor de la aprobarea preţului în conformitate cu prezentele norme şi care poate avea ca efect menţinerea, diminuarea sau, după caz, majorarea preţului aprobat. Corecția prețurile nu s-a mai realizat din anul 2015”.
Prin urmare, „în urma procesului de corecție aferent anului 2018, pentru 128 de poziții în Canamed, aferente unui număr mai mic de denumiri comerciale (o denumire comercială poate să aibă una sau mai multe poziții în Canamed) au fost emise decizii de respingere a prețului propus de către deținătorul de APP (autorizație de punere pe piață), ca urmare a nerespectării metodologiei de calcul stabilite în actul normativ menționat”, a transmis instituţia.
Citeşte şi: Deputatul PSD Nicolae Bacalbașa a ajuns reclamă la medicamente!
Ministerul Sănătății a mai arătat că a analizat situația fiecărei poziții din cele 128 și a efectuat demersurile în vederea asigurării disponibilității unei medicații corecte pentru pacienții din România.
„Direcția de specialitate a transmis o solicitare în data de 5 iunie 2019 către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) prin care solicită identificarea existenței echivalenților farmaceutici autorizați și comercializați pe piața din România pentru cele 128 de poziții în Canamed.
Radu Radu C Ganescu, președintele COPAC -Coalitia Organizatiilor Pacientilor cu Afectiuni Cronice din Romania, a publicat pe Facebook lista celor 128 de medicamente vizate.
ANMDMR a transmis Ministerului Sănătății în data de 5 iulie 2019 o situație pentru fiecare medicament în parte.
În luna septembrie 2019, Deținătorii de APP-uri aferenți medicamentelor corespunzătoare a 57 de poziții din Canamed, au revenit și au acceptat prețul stabilit de minister, pentru care se aplică și penalizarea de 5% pentru 12 luni”, a precizat MS.
Alternative farmaceutice pentru 49 de medicamente
Astfel, conform Ministerului Sănătăţii, „au rămas în analiză un număr de 71 de poziții din care, pentru 49 ANMDMR a identificat echivalent farmaceutic autorizat și comercializat pe piața din România”.
Citeşte şi: Criza medicamentelor, accentuată de lipsa de viziune a Guvernului
Din documentul postat pe site-ul MS, aflăm că „pentru restul de 22 de poziții, Ministerul Sănătății a identificat medicamentele și ariile terapeutice afectate după cum urmează:
– cardiologie (13 denumiri comerciale, aferente a 6 DCI),
– diabet (2 denumiri comerciale, aferente a 2 DCI)
– boli infecțioase (1 denumire comercială, aferentă a 1 DCI)
– reumatologie (1 denumire comercială, aferentă a 1 DCI)
– urologie (1 denumire comercială, aferentă a 1 DCI)
– radiologie (1 denumire comercială, aferentă a 1 DCI – a cărei APP a fost suspendată de către Comisia Europeană în urma unei proceduri de arbitraj)”.
Pentru 19 medicamente nu există substitut
Tot instituţia recunoaşte că pentru 19 medicamente nu există echivalent farmaceutic identificat de ANMDMR ca fiind autorizat și comercializat pe piața din România, din care așa cum s-a menționat mai sus, unul are APP suspendat de Comisia Europeană.
Citeşte şi: Medicamente scoase din farmaciile din România, vândute ilegal în SUA
„În această situație, pentru cele 18 medicamente, Ministerul Sănătății a efectuat toate demersurile necesare în vederea asigurării medicației pentru pacienții cu boli din aceste arii terapeutice identificate. Astfel, structura de specialitate a transmis solicitarea de a identifica existența echivalenților terapeutici pentru cele 18 medicamente către Comisiile de specialitate aferente ariilor terapeutice. În același timp, li s-a transmis și solicitarea de a comunica dacă este oportun și necesar ca aceste medicamente să fie puse pe piață prin declanșarea procedurii de autorizare prin nevoi speciale. Comisiile de specialitate au transmis răspuns pentru fiecare medicament, menționând că niciunul dintre acestea nu se încadrează într-o categorie de medicamente esențiale care nu pot fi înlocuite cu alte medicamente conținând alte molecule indicate în acele arii terapeutice.
În concluzie, Ministerul Sănătății, în baza expertizei Comisiilor de specialitate, nu a declanșat procedura de autorizare prin nevoi speciale și a aplicat prevederile Ordinului ministrului sănătății Nr. 368 din 28 martie 2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul şi procedura de aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, respectiv delistarea acestor 18 medicamente din Canamed” a mai arătat MS.
Cetățeanul TV
